Secondo una ricerca presentata al congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) tenutosi a Chicago, un nuovo regime terapeutico triplo ha dimostrato un successo significativo nel rallentare la progressione del cancro al seno avanzato, prolungare la sopravvivenza delle pazienti e ritardare la necessità di ulteriore chemioterapia.
Lo studio, finanziato da Roche e pubblicato sul New England Journal of Medicine, evidenzia il potenziale della combinazione di farmaci mirati con la terapia ormonale per migliorare i risultati nei pazienti con una specifica forma della malattia. Il trattamento prevede la combinazione di due farmaci mirati, inavolisib e palbociclib, insieme alla terapia ormonale fulvestrant. Lo studio clinico ha rilevato che i pazienti sottoposti a questa tripla terapia hanno ottenuto un miglioramento medio della sopravvivenza globale di sette mesi rispetto a quelli del gruppo di controllo, a cui sono stati somministrati solo palbociclib e fulvestrant.
Inoltre, la progressione della malattia è stata ritardata in media di 17,2 mesi nei pazienti trattati con il nuovo regime, rispetto ai 7,3 mesi di quelli trattati con la terapia standard. Oltre a rallentare la progressione della malattia, lo studio ha dimostrato che i pazienti trattati con il trattamento a base di inavolisib sono stati in grado di posticipare la necessità di una successiva chemioterapia di quasi due anni in più rispetto a quelli del gruppo di controllo.
I ricercatori hanno sottolineato che ritardare la chemioterapia può migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti, poiché la chemioterapia spesso comporta gravi effetti collaterali e stress emotivo. Lo studio internazionale di fase 3, noto come INAVO120, ha arruolato 325 pazienti provenienti da 28 paesi, tra cui Stati Uniti , Regno Unito , Australia , Singapore , Brasile , Francia e Germania .
Lo studio ha preso di mira specificamente pazienti con carcinoma mammario metastatico con mutazione PIK3CA, positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2-), un sottotipo che rappresenta circa il 70% di tutti i casi di carcinoma mammario. Le mutazioni di PIK3CA, presenti in circa il 35-40% dei tumori mammari HR+, sono associate alla crescita tumorale, alla progressione della malattia e alla resistenza ai trattamenti convenzionali.
La Dott.ssa Jane Lowe Meisel, Co-Direttrice di Oncologia Medica del Seno presso il Winship Cancer Institute dell’Emory University ed esperta ASCO, ha descritto i risultati come un importante progresso per le pazienti affette da questo difficile sottotipo di tumore al seno. Ha osservato che l’approccio mirato offre nuove speranze alle persone con malattia metastatica con mutazione PIK3CA non trattata.
I dati dello studio hanno inoltre indicato un significativo tasso di riduzione del tumore, con il 62,7% delle pazienti nel gruppo sottoposto a tripla terapia che ha mostrato una riduzione del tumore, rispetto al 28% del gruppo di controllo. Il Dott. Simon Vincent, Direttore della Ricerca presso Breast Cancer Now, ha definito i risultati una “svolta significativa” nell’impegno continuo per sviluppare trattamenti più efficaci contro il cancro al seno.
La Dott.ssa Nisharnthi Duggan, Responsabile delle Informazioni sulla Ricerca presso Cancer Research UK , ha evidenziato i potenziali benefici per la qualità di vita dei pazienti, affermando che ritardare la progressione della malattia e la chemioterapia non solo migliora la sopravvivenza, ma consente anche ai pazienti di trascorrere più tempo con i propri cari. Ha sottolineato l’importanza di proseguire la ricerca per sviluppare opzioni terapeutiche più rispettose per i pazienti oncologici.
Lo studio ha utilizzato esami del sangue mediante biopsia liquida del DNA tumorale circolante (ctDNA) per determinare se i pazienti fossero portatori della mutazione PIK3CA. Ai partecipanti è stato quindi assegnato il regime a base di inavolisib o una combinazione di palbociclib, fulvestrant e placebo. Il farmaco inavolisib agisce inibendo l’attività della proteina PIK3CA, che svolge un ruolo nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule tumorali. La terapia di combinazione è stata generalmente ben tollerata, con solo un numero limitato di pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali.
Il Professor Nick Turner, che ha guidato la sezione britannica dello studio, ha sottolineato l’importanza dei risultati, osservando che la terapia a base di inavolisib non solo ha prolungato la sopravvivenza, ma ha anche ritardato significativamente il peggioramento della malattia e la necessità di chemioterapia. Ha sottolineato che ritardare la chemioterapia è particolarmente prezioso per i pazienti che desiderano mantenere la propria qualità di vita il più a lungo possibile. – A cura della redazione di MENA Newswire .